HR-Professionals Mon Selor
  • Emplois
    Découvrez nos offres
  • Procédures
    Comment ça fonctionne ?
  • Tests
    Tout savoir sur nos tests
  • Travailler pour .be
    Découvrez les services publics
  • HR-Professionals
  • Mon Selor
  • NL
  • FR
  • Selor
  • Emplois
Nous avons actuellement 192 offres d'emploi

Arts - evaluator van de veiligheid van geneesmiddelen (Afdeling Onderzoek & Ontwikkeling) - VIA TALENT EXCHANGE (FAGG) (m/v/x)

via Talent Exchange
XNT21001
  • Talent Exchange
  • Master (diplôme universitaire ou enseignement supérieur de type long)
1poste(s)
Postuler jusqu'au08-02-2021
Postuler
  • Jobinhoud
  • Werkgever
  • Profiel
  • Aanbod
  • Selectieprocedure
  • Solliciteren
  • Gelijke kansen en diversiteit
  • Contactgegevens
Jobinhoud

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

Wij zijn op zoek naar een talent voor de volgende taken:

 

  • Risk analysis en de evaluatie van de jaarlijkse veiligheidsrapporten (ASR/DSUR) en deelname aan de worksharing project op EU niveau
  • Deelname aan het EU pilot project met betrekking tot de regelmatige evaluaties van SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions)
  • Ontwikkeling van de methodologie voor de screening en evaluatie van DSURs (ASRs) en SUSARs
  • Voorbereiden en publicatie van SOPs/WITs met betrekking tot DSURs (ASRs)/SUSARs
  • De evaluatie van de veiligheid in de aanvragen voor vergunningen van klinische studies alsook de amendementen hiervoor
  • Evaluatie en opvolging van de veiligheidsmeldingen
  • Back-up van de andere leden van de team in het geval van vakantie of ziekte
Werkgever

FAGG VIA TALENT EXCHANGE

Het FAGG is de bevoegde instantie voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers maximaal profijt zouden kunnen halen uit de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben.

Je ondersteunt de “PRE-pijler” van het Fagg, de Afdeling Onderzoeking en Ontwikkeling. De pijler PRE houdt zich bezig met alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.  Je werkt in een team dat de Veiligheid van de geneesmiddelen evalueert. Dit team wordt gecoördineerd door een coördinator die onder het gezag staat van het afdelingshoofd. Je zal samenwerken met de wetenschappelijke dossierbeheerders.


Vacatures

  • Aantal (1) - 1210 Sint-Joost-ten-Node - vanaf maart: Galileelaan 5 1210 Sint-Joost-ten-Noode.
Profiel

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Competenties

  • diploma van arts (master geneeskundige wetenschappen) met ervaring in de veiligheid van geneesmiddelen en in minstens één van de volgende domeinen: Clinical Trial methodologie, Clinical drug development, klinische ontwikkeling en/of evaluatie van vaccins

 

Troeven

  • Talenkennis: EN (noodzakelijk) en FR of NL
  • Doctoraat
  • Ervaring in het schrijven van wetenschappelijke documenten (zoals bvb. Publicatie van wetenschappelijke artikels in peer reviewed tijdschriften)

Niveau

  • Master (universitair of hoger onderwijs van het lange type)
Aanbod

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn tijdelijk en alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Duur van het opdracht : max 12 maanden

 telewerk

Contract: Talent Exchange

Werkregime: Voltijds

Selectieprocedure
  1. Analyse van de cv's op basis van de competenties en de motivatie

Bedankt om uw kandidatuur te beargumenteren op basis van de functiebeschrijving en om waar nodig je overdraagbare vaardigheden te benadrukken

  1. Gesprek (max. 1 uur): bespreking van je profiel, je competenties, je motivatie, je ervaring en je interesse voor de opdracht

Omdat er soms veel kandidaturen zijn die niet voldoen aan de selectiecriteria, kunnen we geen gevolg geven aan de kandidaturen van personen die niet bij de overheid werken. 

Solliciteren

Opgelet

De openstaande vacatures in dit netwerk zijn alleen voor statutaire personeelsleden of personeelsleden met een contract van onbepaalde duur van de deelnemende organisaties: https://fedweb.belgium.be/nl/nieuws/2015/20150326_opdrachten_talent_exchange.

 

Om je kandidaat te stellen, stuur je een motivatiebrief en een recent cv ten laatste op 8/02/2021 naar het volgende e-mailadres: talentexchange@fagg-afmps.be - met het referentienummer.

Gelijke kansen en diversiteit

De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing, ...

Contactgegevens
Marleen Laloup
P: 02/528.42.19
E: marleen.laloup@fagg.be
Liens
  • Emplois
  • Procédures
  • Tests
  • Travailler pour .be
En savoir plus
  • Travailler pour .be
  • Egalité des chances
  • Questions et réponses
  • A propos de Selor
Infos
  • Contact
  • Chiffres
  • Communiqués de presse
Suivez nous
  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • YouTube
© Selor 2021 - Disclaimer