Directeur général de l'Inspection (m/f/x)

Raison d'être de la fonction

Assurer la gestion de la Direction générale de l'Inspection et contribuer à la réalisation des objectifs stratégiques de l'AFMPS.
Etre responsable de la direction quotidienne de la Direction générale de l'Inspection ce qui inclut entre autres : le développement d'une vision stratégique et la coordination de l'exécution du plan stratégique, du plan de management et des plans opérationnels en ce qui concerne la préparation, l'exécution et l'évaluation des missions et des tâches de la Direction générale de l'Inspection.

Contexte de la fonction

Relations internes au sein de l'organisation :

• Faire rapport à l'Administrateur général et assurer la direction hiérarchique du personnel de la Direction générale de l'Inspection ;
• Travailler en collaboration avec :
• les autres directions générales de l'AFMPS : la Direction générale « Pré » et la Direction générale « Post » ;
• les services de l'Administrateur général : Division Communication, Cellule Coordination internationale, Division Qualité, Division P&O, Division Juridique et, s'il y a lieu, Cellule de Crise ;
• les services d'appui : Division ICT, Division Budget et Logistique, Division Traduction ;
• les coordinateurs des domaines d'excellence.
• Faire partie du Comité de direction de l'AFMPS et contribuer à la réalisation des objectifs du plan de management et du plan opérationnel.

Relations internes au sein de l'autorité fédérale :

En concertation avec l'Administrateur général et les autres directeurs généraux,

• travailler en collaboration avec des SPF (par exemple, SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, SPF Sécurité sociale, SPF Economie, SPF Justice) et des organismes publics (par exemple : KCE, INAMI, AFCN, AFSCA) à des projets qui ont trait aux objectifs de la Direction générale de l'Inspection ;
• accorder une importance particulière à la relation avec le Conseil supérieur de la Santé, et avec les établissements scientifiques (par exemple : ISP, CERVA).

Relations externes à l'autorité fédérale :

En concertation avec l'Administrateur général et les autres directeurs généraux,

• développer et entretenir une structure de réseau avec le monde universitaire, l'industrie pharmaceutique, l'industrie des dispositifs médicaux, des matières premières et des produits de santé, les associations professionnelles et les autres acteurs concernés, tant sur le plan national qu'international ;
• représenter l'AFMPS auprès des organisations internationales : EMA, Commission européenne, Conseil de l'Europe, PIC's, Nations Unies, OMS ;
• assurer au niveau national la représentation de l'AFMPS pour les matières en lien direct avec les domaines d'expertises de la Direction générale de l'Inspection et entretenir la concertation avec les Communautés et les Régions. 

Finalités

Finalités permanentes :

• Au sein de la Direction générale de l'Inspection, développer une vision stratégique (incluant la préparation de l'aspect législatif et réglementaire en collaboration avec le service juridique), en conformité avec celle développée par l'AFMPS ;
• Piloter l'établissement et la réalisation d'un plan de management et d'un plan opérationnel spécifiques à sa Direction générale en vue de contribuer à la réalisation du plan stratégique global établi par l'AFMPS ; 
• En cohérence avec les objectifs du Comité de direction, préparer, mettre en oeuvre, évaluer et assurer un développement continu des services ou tâches suivants avec une attention particulière pour la politique de contrôle, le plan d'échantillonnage, le plan d'inspection et leur réalisation effective ;
• Veiller à ce que les contrôles et inspections -GMP, GDP, publicité, GCP, vigilance- dans les entreprises (industrie, fabricants, fournisseurs, …) et auprès des autres acteurs du terrain (pharmaciens, hôpitaux, dépôts vétérinaires, banque de tissus, cellules et sang…) soient de qualité ;
• Veiller à ce que la délivrance des autorisations, agréments, certificats, déclarations, notifications et visas soient traités dans les délais prévus par la législation ;
• Collaborer à la communication vers les citoyens des informations pertinentes suite à des défauts de qualité ;
• Participer à la lutte contre la criminalité pharmaceutique et le trafic illicite des substances spécialement réglementées en collaboration avec les autres instances compétentes ;
• Garantir une gestion efficiente des personnes, des ressources, du budget et de l'informatique dans les limites des moyens disponibles et en collaboration avec différents services d'appui ;
• Piloter, motiver, évaluer et assurer le développement des collaborateurs dans un cadre favorable dans l'optique de la réalisation des objectifs prévus.

Finalités temporaires :

• Sponsoriser et soutenir les projets de changement nécessaires tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de sa Direction générale ; 
• Etablir un plan de management et un plan opérationnel dans les six mois à dater de la désignation et le soumettre à l'Administrateur général.

Plus d'infos

Plus d'informations sur le contenu de la fonction peuvent être obtenues auprès de :
Mr. De Cuyper Xavier
Administrateur général
Tél. : secrétariat: 02/528.40.05

E-mail: 

• secrétariat: management@fagg.be  
• direct: Xavier.DeCuyper@fagg.be

Plus d'informations sur le statut (rémunération, ...) peuvent être obtenues auprès de la :
Direction Conditions de Travail et Gestion de la Rémunération
Tel.: 02/790.59.24
Fax: 02/790.53.99
E-mail: tophrm@p-o.belgium.be

Description de l'organisation :

L'AFMPS a pour mission d'assurer à la société la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments, de leur conception à leur utilisation; sont visés les médicaments à usage humain et vétérinaire, en ce compris les médicaments homéopathiques et les médicaments à base de plantes, les dispositifs médicaux, les préparations magistrales, les préparations officinales, les matières premières destinées à la préparation et à la production de médicaments, le sang, les tissus, les cellules.

Description de la DG Inspection :

La DG Inspection assure toutes les activités d'inspection et de contrôle.

La DG Inspection contrôle les activités de fabrication, de distribution, de délivrance, d'importation et d'exportation des médicaments et des produits de santé, et délivre les autorisations prévues par la législation. Elle contrôle aussi l'exercice de la pharmacie et combat les pratiques illicites.

Vous trouverez plus d'informations sur notre site web: www.afmps.be  

Envergure :

La Direction générale de l'Inspection comptera une centaine d'employés dans les quatre divisions et une unité :

• Division Autorisations
• Division Distribution
• Division Délivrance
• Division Industrie
• Unité Spéciale d'Enquête

La Direction générale de l'Inspection assure le contrôle sur plus de 10.000 sites soit :

• pour le Département Industrie :
• 1500 sites pour l'industrie pharmaceutique (titulaires d'AMM, fabricants, importateurs, exportateurs, distributeurs de médicaments, de dispositifs médicaux, de matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine, d'Active Pharmaceutical Ingredients),
• 30 laboratoires agréés,
• 100 banques de tissus, cellules, sang,
• pour le département Délivrance :
• 5000 pharmacies ouvertes au public,
• 290 pharmacies hospitalières,
• 3200 dépôts vétérinaires.

COMPÉTENCES

COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES À LA FONCTION

• Une bonne compréhension du processus de décision dans les services publics ; 
• Une bonne compréhension des grandes lignes du fonctionnement de l'autorité fédérale sur le plan du budget, de la gestion du personnel, des mécanismes internes de contrôle ; 
• Une bonne connaissance des techniques modernes de management et de management de projets ; 
• Une bonne connaissance des acteurs pertinents dans le domaine des médicaments et des produits de santé et être en mesure d'établir des relations constructives avec ces derniers ;
• Etre capable de développer une vision stratégique concernant les grands défis que doit relever la politique des médicaments et des produits de santé dans sa Direction générale.

COMPÉTENCES GÉNÉRIQUES EN MANAGEMENT ET DIRECTION

Mode de pensée

• Esprit analytique
• Esprit flexible et innovant
• Vision et capacité d'intégration.

Mode de gestion des ressources humaines

• Coaching, motivation et développement du personnel
• Direction de groupes.

Interaction avec l'environnement

• Collaboration à et développement de réseaux
• Orienté citoyen, client interne et société.

Objectifs

• Sens des responsabilités
• Réalisation des objectifs
• Persuasion et négociation.

Divers

• Communication orale et écrite
• Loyauté et intégrité.

CONDITIONS DE PARTICIPATION

Les conditions de participation, sont une exigence absolue pour participer à une procédure de sélection de Selor.
 
A la date limite d'inscription, vous devez

• être porteur d'un diplôme de base de 2ème cycle (par exemple licencié/master) de l'enseignement universitaire ou de l'enseignement supérieur de type long (à télécharger dans votre compte « Mon Selor ») ou être titulaire d'une fonction de niveau A (arrêté de nomination à télécharger dans votre compte « Mon Selor »).
• ET avoir une expérience de management d'au moins 6 ans ou avoir une expérience professionnelle utile d'au moins 10 ans (à démontrer dans les rubriques spécifiques, dans votre compte « Mon Selor »).
• Par expérience en management il y a lieu d'entendre une expérience en gestion au sein d'un service public ou d'une organisation du secteur privé. Les années prestées en qualité de titulaire au moins d'un grade du rang 13 et/ou de la (classe) A3 de la fonction publique fédérale ou d'un grade de rang ou d'une classe équivalent dans les services des Gouvernements de Communauté et de Région ou de la Commission communautaire commune ou de la Commission communautaire flamande ou de la Commission communautaire française ou des personnes morales de droit public qui en dépendent sont prises en considération pour le calcul des six ans d'expérience de management.
• Par expérience professionnelle utile, on entend une expérience au niveau national ou international, dans un ou plusieurs des domaines suivants : 
• la qualité, 
• la sécurité 
• l'efficacité, 
• la conception,
• l'utilisation

des médicaments et des produits de santé (sont visés les médicaments à usage humain et vétérinaire, en ce compris les médicaments homéopathiques et les médicaments à base de plantes, les dispositifs médicaux, les préparations magistrales, les préparations officinales, les matières premières destinées à la préparation et à la production de médicaments, le sang, les tissus, les cellules manipulées à usage thérapeutique).

EQUIVALENCE ET LANGUE DU DIPLÔME

Lorsque la possession d'un diplôme est requise :

• Vous pouvez également participer lorsque votre diplôme a été délivré anciennement mais correspond à l'un des diplômes précités.
• Vous participez sous réserve lorsque
  • vous avez obtenu votre diplôme dans un pays autre que la Belgique et vous n'avez pas encore obtenu l'équivalence de votre diplôme ?
    Adressez-vous dès maintenant (la procédure étant relativement longue), auprès du Ministère de la Communauté française (02/690.80.00) et envoyez-la à Selor.
  • vous avez obtenu votre diplôme dans une langue autre que le français :
    vous pourriez être amené à présenter un examen linguistique chez Selor pour attester de votre connaissance de la langue française, préalablement à la sélection. Vous devez alors vous inscrire en ligne.

Vous n'êtes pas certain que votre diplôme vous donne accès à la sélection ou vous ne savez pas si vous devez passer un test linguistique ?
Renseignez-vous avant la date limite d'inscription auprès de la personne de contact de Selor (voir 'Données de contact Selor').

CONDITIONS DE TRAVAIL

Salaire annuel brut, déjà adapté à l'index actuel: 107.473,73 euros (Bande 3)

La bande/classe de salaire détermine le niveau de la fonction. Il y a lieu de ne pas confondre le groupe auquel appartient la fonction (fonction de management -1, fonction de management -2, fonction de management -3) et le niveau fixé sur base de la bande/classe de salaire.

CONDITIONS D'AFFECTATION

Si vous êtes lauréat de cette sélection, vous devrez remplir les conditions suivantes à la date d'affectation :

• être belge ou ressortissant d'un autre État faisant partie de l'Espace Économique Européen ou de la Suisse
• jouir des droits civils et politiques
• avoir une conduite répondant aux exigences de la fonction visée.

Important

• Consultez régulièrement l'onglet ‘Mes procédures de screening' de votre compte en ligne Mon Selor afin de vérifier si les inscriptions aux épreuves sont ouvertes.
• Si vous ne pouvez pas vous présenter à la session de tests informatisés/Assessment informatisé à laquelle vous vous êtes inscrit, vous devez vous désinscrire au plus tard 1 heure avant le début du test. Pour ce faire, dans votre compte en ligne, cliquez sur le lien d'annulation qui se trouve juste à côté de la date que vous avez choisie. Vous pourrez alors choisir une autre session, pour autant que d'autres sessions soient encore disponibles.
• En cas de problème lors de votre inscription à une épreuve, veuillez prendre contact avec la personne de contact mentionnée dans la rubrique « Données de contact Selor » le plus rapidement possible et au plus tard 2 jours ouvrables avant la date de l'épreuve.
• Si vous ne vous inscrivez pas ou ne vous présentez pas à une épreuve, nous ne tiendrons pas compte de votre candidature pour la suite de la procédure.

TESTS DE SÉLECTION

PRÉSÉLECTION

Selor décide si les candidats satisfont aux conditions générales et particulières d'admissibilité exclusivement

• sur base du diplôme et/ou arrêté de nomination figurant dans votre compte « Mon Selor »,
• sur base des rubriques spécifiques à cette fonction de management (expérience requise) que vous avez complétées dans votre compte « Mon Selor ».

Selor ne prend en considération que ces informations telles qu'elles figurent dans votre compte « Mon Selor » à la clôture de l'appel à candidature.

ASSESSMENT INFORMATISÉ : ENVIRON 4 HEURES

Les candidats déclarés admissibles présentent une épreuve d'assessment informatisée qui mesure les compétences managériales génériques et qui est adaptée au niveau comprenant les classes 1, 2 et 3 de pondération.

Pour information, l'arrêté royal définit trois niveaux :

• 1° le niveau comprenant les classes 6 et 7 de pondération
• 2° le niveau comprenant les classes 4 et 5 de pondération
• 3° le niveau comprenant les classes 1, 2 et 3 de pondération.

Vous avez réussi si vous obtenez au moins 50 points sur 100.

Vous avez réussi cette épreuve d'assessment ?
Vous pourrez présenter l'épreuve orale.
Vous recevez une dispense pendant deux ans comptés à partir de la date de la réussite de l'épreuve. Cette dispense est valable pour toute autre fonction de management de niveau équivalent ou inférieur si votre dispense est valable à la date limite d'inscription de la sélection à laquelle vous souhaitez participer.

Vous n'avez pas réussi l'assessment informatisé ?
Vous ne pourrez pas présenter l'épreuve orale.
Vous recevez une période de développement de compétences de six mois à dater du jour de la présentation de cette épreuve. Durant cette période, vous ne pouvez plus présenter un assessement informatisé d'un niveau équivalent ou supérieur. Vous pouvez vous inscrire à nouveau à une sélection si votre exclusion a pris fin à la date limite d'inscription de la sélection à laquelle vous souhaitez participer.

Vous êtes titulaire d'une fonction de management ou d'encadrement de niveau équivalent ou supérieur au niveau de la fonction postulée ?
Vous êtes dispensé de l'assessment informatisé.

ENTRETIEN + TEMPS DE PRÉPARATION: ENVIRON 3H

Cette épreuve a pour but, au départ d'un cas pratique ayant trait à la fonction de management à pourvoir, d'évaluer tant les compétences spécifiques à la fonction à exercer que les aptitudes managériales requises à l'exercice de cette fonction. Vous disposerez d'un temps de préparation.

Convocations
Attention : Les invitations aux épreuves se font exclusivement par courrier électronique et votre compte « Mon Selor ».

Feed-back
Votre demande de feed-back doit se faire par écrit, dans un délai de 2 mois à partir de la date d'envoi des résultats finaux (loi du 11 avril 1994 sur la publicité de l'administration).

Vous pouvez notamment :

• prendre connaissance des résultats de vos tests informatisés
• bénéficier d'un feed-back personnalisé selon les modalités reprises dans le document 'Demande de feed-back'.

Représentants syndicaux
Toute organisation syndicale représentative a le droit de se faire représenter par un délégué auprès du jury de chaque séance de sélection organisée par Selor. Les délégués syndicaux sont tenus à la discrétion quant aux faits et documents à caractère confidentiel.

En tant que personne présentant un handicap, un trouble ou une maladie, vous pouvez bénéficier des mesures suivantes:

• demander des aménagements raisonnables de la procédure de sélection. Vous devez mentionner ceci au moment de l'inscription à la sélection, via ‘Mon Selor', dans votre C.V. en ligne sous la rubrique ‘Données personnelles'. Donnez-nous un maximum de détails sur les difficultés que vous rencontrez et indiquez-nous également les aménagements qui pourraient vous aider à les surmonter (par exemple : grand écran, programme de synthèse vocale, …).
  
  Procédure
  Etape 1 : cochez l'option « Je souhaite bénéficier d'aménagements raisonnables»
  Etape 2 : décrivez votre handicap/trouble/maladie
  Etape 3 : téléchargez une attestation de votre handicap/trouble/maladie (en cas de problème prenez immédiatement contact à l'adresse suivante : diversity@selor.be)
  Etape 4 : cochez les adaptations raisonnables dont vous souhaiteriez pouvoir bénéficier et expliquez pourquoi vous pensez avoir besoin de ces adaptations.
  
  Important : Les étapes 1 à 4 (incluse) doivent impérativement être entièrement en ordre au moment où vous postulez et avant de choisir une date de participation (sinon votre dossier ne pourra pas être analysé et aucun adaptation raisonnable ne pourra être prévue)





• demander à Selor d'informer votre futur employeur sur vos besoins en adaptation de poste de travail. Si tel est votre souhait, contactez diversity@selor.be dès que vous savez où et quand vous commencez à travailler afin de recevoir le formulaire de demande correspondant.

Téléchargez également votre attestation officielle et valide de votre handicap au moment de l'inscription à la sélection.

Plus d'information sur notre gestion de la diversité ?
Vous trouverez davantage d'informations à propos de notre politique d'égalité des chances sur www.selor.be -> Egalité des chances. Vous pouvez également contacter diversity@selor.be.

ET APRÈS LA PROCÉDURE DE SÉLECTION ?

Au terme de l'épreuve orale et de la comparaison des titres et mérites, les candidats sont inscrits

• soit dans le groupe « apte »,
• soit dans le groupe « pas apte ».

Cette inscription est motivée.

Dans le groupe Apte, les candidats sont classés. Selor communique le résultat de la procédure conformément à l'Arrêté royal du 16 novembre 2006 relatif à la désignation et à l'exercice des fonctions de management et d'encadrement dans certains organismes d'intérêt public modifié par l'arrêté royal du 26 avril 2007.

L'autorité compétente organise un entretien complémentaire avec les candidats du groupe «apte».

Le recrutement se fera dans le strict respect des lois coordonnées sur l'emploi des langues en matière administrative.

Selor mène une gestion active de la diversité en garantissant l'égalité des chances, de traitement et d'accès aux sélections pour tous ses candidats.
Nos responsables de sélection sont formés à la diversité et à l'égalité des chances. Ils veillent à une procédure de sélection objective au cours de laquelle seules vos compétences sont mesurées sur base d'outils et de tests neutres. Votre couleur de peau, sexe, âge ou handicap,… ne jouent aucun rôle dans l'évaluation de vos compétences.

Nos descriptions de fonction sont rédigées au masculin uniquement pour des raisons de lisibilité. Toutes les fonctions s'adressent de manière égale aux femmes et aux hommes.

Vous souffrez d'un handicap, d'un trouble ou d'une maladie ?
Consultez la rubrique ‘procédure de sélection' de cette description de fonction pour en savoir plus sur les mesures proposées (aménagements raisonnables, adaptation de poste,…).

Plus d'information sur notre gestion de la diversité ?
Vous trouverez davantage d'informations à propos de notre politique d'égalité des chances sur www.selor.be -> Egalité des chances. Vous pouvez également contacter diversity@selor.be.

Vous pouvez postuler jusqu'au 15/09/2016, date limite d'inscription.

1. Si vous ne disposez pas encore de compte « Mon Selor », veuillez en créer un et complétez votre « cv en ligne ». N'oubliez surtout pas de télécharger le diplôme requis et/ou l'arrêté de nomination requis (voir la rubrique « Profil »/« Conditions de participation » de l'appel à candidature)
2. Posez votre candidature en ligne via votre compte 'Mon Selor' et complétez les rubriques spécifiques à la fonction de management.
3. Lorsque vous avez complété les rubriques spécifiques et cliqué sur le bouton « Sauvegarder », n'oubliez pas de valider votre candidature en cliquant sur le bouton « Valider ma candidature » (en haut de l'écran). Attention ! ce bouton apparaît seulement lorsque vous avez mentionné suffisamment d'années d'expérience au regard des conditions de participation.

Vous pouvez modifier votre C.V. et les rubriques spécifiques à la fonction postulée jusqu'à la date limite d'inscription. Dans ce cas, n'oubliez pas de sauvegarder votre candidature après chaque modification dans « Mon Selor ».

Selor décide si les candidats satisfont aux conditions générales et particulières d'admissibilité exclusivement

• sur base du diplôme et/ou arrêté de nomination figurant dans votre compte « Mon Selor »,
• sur base des rubriques spécifiques à cette fonction de management (expérience requise) que vous avez complétées dans votre compte « Mon Selor ».

Selor ne prend en considération que ces informations telles qu'elles figurent dans votre compte « Mon Selor » à la clôture de l'appel à candidature.

Vous trouverez d'autres informations sur le site de Selor.

Vous ne pouvez pas postuler via fax, e-mail ou tout autre moyen de communication.

Faute de respecter cette procédure, votre candidature ne sera pas prise en considération.

Comment télécharger votre diplôme et/ou arrêté de nomination ?
Vous pouvez télécharger votre diplôme et /ou arrêté de nomination dans votre C.V. en ligne (avant la date limite d'inscription) dans l'un des formats suivants : PDF, DOC, DOCX, JPG ou TIF. La taille du fichier ne doit pas dépasser 8 MB. Si vous ne parvenez pas à télécharger ces documents, vous pouvez également en envoyer une copie à la personne de contact chez Selor (voir la rubrique ‘Données de contact Selor') en mentionnant votre numéro de registre national, votre nom, votre prénom et le numéro de la sélection.

Adresse et données de contact générales
Selor
WTC III - Bld. Simon Bolivar, 30

1000 Bruxelles
Site web : www.selor.be/fr/contact

Comment se rendre chez Selor ?
Itinéraire